美国FDA药品风险沟通的发展与启示

发布时间：2017-10-18 02:31

  本文关键词：美国FDA药品风险沟通的发展与启示

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【摘要】：目的通过介绍FDA风险沟通体系建设发展情况及风险沟通实施效果,为监管机构风险沟通提供参考。方法主要采用文献分析法,通过查阅中外文献和检索FDA官网,总结FDA风险沟通相关内容。结果 FDA风险沟通起步早,经过不断探索实践,现已形成健全沟通体系,构建起完善沟通平台,取得良好效果。结论我国风险沟通起步晚,基础较薄弱,对风险沟通的关注还有待加强,风险沟通共享方式还有待完善。FDA经验值得借鉴,从风险沟通关注重点、沟通模式转换、沟通方式和战略四方面入手,促进我国风险沟通的发展与完善。
【作者单位】： 沈阳药科大学工商管理学院;
【关键词】： 风险沟通 进展 方式
【分类号】：R95
【正文快照】： 随着公众对自身健康关注程度提高,药品风险管理受到重视,药品风险沟通作为贯穿风险管理全过程的保障就更为重要。药品风险沟通是指各利益相关方之间共享药品风险和效益信息,沟通对象包括监管机构、药品生产企业、药品销售企业、医疗卫生专业人员、消费者和患者。其中政府部门

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本文编号：1052441