注册分类改革视角下药品数据保护制度效应分析

发布时间：2017-10-21 09:15

  本文关键词：注册分类改革视角下药品数据保护制度效应分析

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【摘要】：在国际趋势的压力下,兼受跨太平洋伙伴关系协定(TPP)影响,我国实施药品数据保护制度已成大势所趋。鉴于药品数据保护与药品注册审批体系紧密相关,我国化学药注册分类改革后,药品数据保护对医药产业发展必然会带来不同影响。结合我国分类注册改革新标准,在理论上对数据保护制度实施效果进行研究,进而探讨新注册分类下数据保护的实施对1至4类药品及医药产业的影响。
【作者单位】： 中国药科大学国际医药商学院;
【关键词】： 数据保护 注册分类改革 产业影响
【基金】：国家社会科学基金(No.13BFX120) 国家食品药品监督管理总局委托项目——生物制品数据保护策略研究
【分类号】：R95
【正文快照】： 纵观全球,药品数据保护制度已广泛应用于国际上多个国家,成为其医药产业创新发展的推动力之一。2016年2月4日,美国、日本、澳大利亚、新加坡和越南等12个国家在新西兰奥克兰正式签署了跨太平洋伙伴关系协定(Trans-Pacific Partnership Agreement,TPP),再次加快了药品数据独占

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本文编号：1072516