新癀片中吲哚美辛在4种溶出介质中的溶出曲线比较研究

发布时间：2017-10-24 16:07

  本文关键词：新癀片中吲哚美辛在4种溶出介质中的溶出曲线比较研究

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【摘要】：目的:建立新癀片中吲哚美辛的溶出度检测方法及进行溶出曲线评价。方法:采用Agilent C18色谱柱,甲醇-0.25%冰醋酸溶液(75∶25)为流动相,检测波长为254nm[1];溶出度试验采用篮法,分别以水、0.1mol·L-1盐酸溶液、p H6.8磷酸盐缓冲液、p H7.2磷酸盐缓冲液500m L为溶出介质,转速100r·min-1。结果:吲哚美辛在19.996~199.96μg·m L-1范围内线性关系良好,相关系数为r=0.99999(n=5),平均回收率为101.0%(RSD=1.06%,n=9)。色谱方法较好地对吲哚美辛溶出量进行了检测;溶出方法合适,较好地反映了不同批次新癀片间吲哚美辛溶出行为的差异。结论:建立的色谱条件简单方便,提高了溶出量检测专属性和准确性,建立的方法较好地体现了片剂间的差异。
【作者单位】： 安徽医科大学附属巢湖医院;
【关键词】： 高效液相色谱法 新癀片 吲哚美辛 溶出曲线
【分类号】：R927.1
【正文快照】： 新癀片作为国家基本药物和高风险药品专项抽验品种,也是国家中药保护品种之一,用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿毒等症。原质量标准中没有溶出度测定项目。如何控制其质量受到药品研究生产以及监管部门的重视,溶出度测定作为生物利用度的重要指标,

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本文编号：1089496