苯甲酸利扎曲普坦速溶膜剂的研制及体内外评价

发布时间：2017-10-31 01:03

  本文关键词：苯甲酸利扎曲普坦速溶膜剂的研制及体内外评价

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【摘要】：以拉伸性能和溶化时间为指标筛选处方,制备了以聚乙烯醇(PVA)和玉米淀粉为成膜材料的苯甲酸利扎曲普坦速溶膜剂,并进行体内外评价。采用不同方法测定溶化时间,结果均表明其体外溶化迅速,并在Beagle犬口中能在20 s内完全溶化。使用桨法和漏槽式溶出仪法测定其体外溶出特性,结果均显示40~45 s时的溶出率达80%以上,1 min内完全溶解。鉴于膜剂的独特性质,以溶出度来评价速溶膜的溶化性能更为科学,其中漏槽式溶出仪法重现性更好、区分力更大,适合膜剂体外溶出性能的评价。Beagle犬体内药动学试验结果表明,口服自制速溶膜剂与灌胃同剂量的苯甲酸利扎曲普坦溶液具有相似的药动学性质,本品的相对生物利用度为(97.5±11.4)%。
【作者单位】： 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心;
【关键词】： 苯甲酸利扎曲普坦 速溶膜剂 溶化时间 溶出度 药动学
【基金】：上海市科委研发平台专项(15DZ2290600)
【分类号】：R943
【正文快照】： 偏头痛发作的急性治疗。偏头痛是临床常见的脑血管疾病,临床表现为一种强烈的、间歇性的一侧头疼,80%的偏头痛患者伴有恶心、呕吐或其他胃肠道紊乱的症状,且常为中、重度恶心[1],影响了口服药物的服用和吸收。因而,开发起效迅速、顺应性好的剂型十分必要。目前国内外常用的1制

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本文编号：1120074