质量保证部门在药物非临床研究中的作用

发布时间：2017-10-31 22:34

  本文关键词：质量保证部门在药物非临床研究中的作用

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【摘要】：质量保证部门(Quality Assurance Unit,QAU)是优良实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)的保障,对于药物的非临床研究而言,QAU能够从实验设计、实验设备等多种角度进行全面、系统的检查,是评价GLP遵从性的重要工具。本文从QAU的职责、QAU的检查内容、QAU的应用价值入手,阐述了QAU在药物非临床研究中的作用。
【作者单位】： 中国辐射防护研究院安全评价中心;
【关键词】： 质量保证部门 药物 非临床研究 优良实验室规范
【分类号】：R95
【正文快照】： 质量保证部门(Quality Assurance Unit,QAU)是一个相对独立的部门,同时也是优良实验室规范(GoodLaboratory Practice,GLP)的保障,目的是通过质量监控来保证非临床试验能够严格遵循GLP。QAU的涵盖内容较广,在不同的GLP实验室中,QAU的检查方法也不尽相同,可从试验数据审核到实验

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本文编号：1124096