临床研究协调员对药物临床试验的影响

发布时间：2017-11-01 02:11

  本文关键词：临床研究协调员对药物临床试验的影响

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【摘要】：临床研究协调员(CRC)受到国内药物临床试验机构及药物申办者的广泛关注,在临床试验中所扮演的角色越来越重要。CRC是临床研究者、申办者与受试者之间的纽带,在药物临床试验过程中起协调及管理作用,通过CRC的参与协调,保证了受试者入组进度及项目的顺利进行,同时提高了研究质量。简要介绍新药临床试验过程中,CRC的运行机制和具体工作职责,为各药物临床试验机构的建设和管理及药物临床试验的质量提高提供参考。
【作者单位】： 上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构办公室;
【关键词】： 临床研究协调员 药物临床试验 影响
【基金】：上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划项目(ZY3-CCCX-2-1003)
【分类号】：R95
【正文快照】： 临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)是指为了保证临床试验顺利进行,在主要研究者的指导下,进行非医学性判断的事物性工作。在欧美,CRC作为一项专门的职业已有30多年的历史,发展至今,研究护士在临床试验中的地位业已稳固,占据不可或缺的中心与协调地位[1]。1 C

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本文编号：1124774