注射用头孢替坦二钠的安全性再评价

发布时间：2017-11-04 09:19

  本文关键词：注射用头孢替坦二钠的安全性再评价

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【摘要】：目的评价注射用头孢替坦二钠的安全性。方法对注射用头孢替坦二进行了过敏性、刺激性及溶血性试验。结果豚鼠全身主动过敏性试验及大鼠被动皮肤过敏性试验未见明显过敏反应,兔耳缘静脉及周围组织均未见明显刺激性反应,未引起新西兰兔股四头肌刺激性病理变化,体外溶血试验无溶血和凝集现象。结论该药相关安全性检测结果符合新药申报要求,可供静脉或肌肉注射给药。
【作者单位】： 武汉钢铁(集团)公司第二职工医院;丽珠医药集团股份有限公司;丽珠集团丽珠制药厂;
【分类号】：R978.1
【正文快照】： 头孢替坦二钠对革兰阴性菌活性较强[1-5],临床上多用于易感菌所致腹内、皮肤软组织感染和尿路、下呼吸道及妇产科等感染[6-8]。本品最早由日本山之内制药株式会社研制[9],于80年代末首先在日本上市,后授权瑞典阿斯利康在日本以外的国家上市,商品名有Cefotan和Apatef等。目前本

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本文编号：1138789