高效液相色谱法测定阿奇霉素片含量的不确定度分析

发布时间：2017-11-08 19:03

  本文关键词：高效液相色谱法测定阿奇霉素片含量的不确定度分析

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【摘要】：目的为了验证测量值的准确性,对高效液相色谱(HPLC)法测定阿奇霉素片含量的不确定度进行分析。方法通过建立HPLC法测定含量的数学模型,并根据《测量不确定度评定与表示技术规范》(JJF1059.1-2012)中有关规定评估其不确定度。结果分析不确定度影响因素,得出测量结果的扩展不确定度和置信区间。结论建立的不确定度评估方法适用于片剂类不确定度的分析。
【作者单位】： 长春市食品药品检验中心;
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 阿奇霉素片在《中国药典》2010年版二部[1]含25 mg,用乙腈定容于25 ml量瓶中,制成1 mg/ml量的检测方法由微生物效价测定更改为高效液相色的对照品溶液,备用。谱(HPLC)法,更改幅度较大。为确保药品检验的2.2供试品溶液的制备取供试品20片,精密称准确性,保障人民用药的安全性,本

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本文编号：1158404