中美药品风险沟通应用的对比分析——基于罗格列酮案例

发布时间：2017-11-08 21:17

  本文关键词：中美药品风险沟通应用的对比分析——基于罗格列酮案例

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【摘要】：罗格列酮与心血管损伤的安全性问题广受关注。本文通过回顾中美两国药品监督管理部门对罗格列酮的风险管理事件,收集并整理罗格列酮风险信息、风险管理及风险沟通等信息,对比两国药品风险沟通应用的差异。两国在沟通主体及对象、沟通方式、沟通内容三方面均存在差异。我国应当以美国药品风险沟通应用为借鉴,积极关注并正确宣导药品的风险和效益信息,基于循证结果,确定风险沟通决策及内容,鼓励制药企业主动参与,合理实施风险沟通的措施,保障公众用药安全。
【作者单位】： 哈尔滨医科大学人文社会科学学院;哈尔滨医科大学药学院;哈尔滨医科大学附属第四医院老年病科;
【基金】：黑龙江省教育厅2013年度人文社会科学面上项目:药品不良反应损害法律救济的探索与研究(12532215)
【分类号】：R95
【正文快照】： 3哈尔滨医科大学附属第四医院老年病科,哈尔滨150001)美国食品药品监督管理局(U.S.Food andDrug Administration,FDA)发布的《风险沟通战略计划》中指出,风险沟通是将药品收益和损害可能性的信息传递给利益相关者的过程[1]。药品风险沟通贯穿于药品风险管理的过程之中,是风险

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本文编号：1158787