气相色谱法测定阿立哌唑原料药中4种有机溶剂残留量

发布时间：2017-11-12 00:19

本文关键词：气相色谱法测定阿立哌唑原料药中4种有机溶剂残留量

【摘要】：目的建立阿立哌唑原料药中残留有机溶剂乙醇、乙腈、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺的气相色谱测定方法。方法采用AC-1毛细管色谱柱(30m×0.53mm×1.0μm);氮气为载气;初始柱温为40℃,保持3min后以40℃/min的速率升至160℃,保持2min;氢火焰离子化检测器温度为200℃;进样口温度为160℃;进样量为1μL。结果阿立哌唑原料药中的4种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内均具有良好的线性关系,加样回收率在98.1%~99.0%范围内。3批阿立哌唑样品中均未检出4种有机溶剂。结论该方法准确、灵敏度高,适用于阿立哌唑原料药中有机溶剂残留量的测定。
【作者单位】：福建卫生职业技术学院;
【分类号】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 阿立哌唑(Aripiprazole)是由日本大冢(Otsuka)公司1988年发明,与美国百时美一施贵宝(Bristo-Myeres Squibb)公司联合开发,2002年11月15日经美国FDA批准上市的首个第三代非典型抗精神病新药。化学名为7-〔4-〔4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基〕丁氧基〕-3,4-二氢喹诺酮,商品名为Abil

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