质量风险管理在大容量注射液生产中的应用

发布时间：2017-11-18 23:10

  本文关键词：质量风险管理在大容量注射液生产中的应用

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【摘要】：通过分析大容量注射液的生产工艺流程,总结存在的质量风险因素,探讨质量风险管理在非PVC多层共挤膜软袋大容量注射液生产中物料管理和生产工艺管理中的应用,结合制剂信息管理系统,建立一套完整的质量风险管理制度,保障大容量注射液的生产安全。
【作者单位】： 解放军第一七五医院厦门大学附属东南医院;
【分类号】：R954
【正文快照】： 质量风险管理是质量管理方针、程序及规范在评估、控制、沟通和回顾风险时的系统应用[1]。质量风险管理是在药品的整个生命周期内对药品的质量风险进行评估、控制、交流和审核的系统程序。质量风险管理过程中所采用的方法、措施,应当与存在的风险相匹配,科学合理的控制风险,最

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本文编号：1201473