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美国DMF备案制度的实施对我国药包材监管制度变革的启示研究

发布时间:2017-11-19 01:04

  本文关键词:美国DMF备案制度的实施对我国药包材监管制度变革的启示研究


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【摘要】:通过研究美国DMF备案制度具体实施内容,结合我国药包材管理现状,为我国现阶段药包材DMF备案制度的实施提供建议。总结了美国DMF备案制度具体规定、实施细则及备案程序,并对比我国现阶段药包材监管现状。美国DMF备案制度有完善的法律基础、全面细致的规定以及标准的备案程序,对我国药包材DMF备案制度的实施具有参考价值和借鉴意义。
【作者单位】: 沈阳药科大学工商管理学院;辽宁省药品认证中心;
【分类号】:R95
【正文快照】:

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前1条

1 白莹余;刘黎;;中美药品包装研发概述与比较[J];上海医药;2015年15期

中国硕士学位论文全文数据库 前1条

1 胡骏;上海市药包材质量现状及管理方法研究[D];上海交通大学;2009年

【共引文献】

中国期刊全文数据库 前1条

1 刘东;魏晶;;美国DMF备案制度的实施对我国药包材监管制度变革的启示研究[J];中国新药杂志;2016年14期

【二级参考文献】

中国期刊全文数据库 前4条

1 王学芬;陈祖坚;闫超;;中国与欧美药品包装材料相容性研究规范[J];广州化工;2014年05期

2 李茂忠;孙会敏;谢兰桂;王峰;丁丽霞;;中国药包材的监管和质量控制[J];中国药事;2012年02期

3 杨光;;药品包装材料与药品相容性试验在新药研发中的重要作用[J];中国包装;2008年06期

4 胡骏;;药品生产企业使用药包材中存在的问题及对策[J];上海医药;2008年11期

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 ;国家食品药品监督管理局颁布硼硅玻璃药用管等15项国家药包材标准(试行)[J];齐鲁药事;2004年01期

2 ;国家食品药品监督管理局进一步加强药包材监督管理[J];中国药房;2006年14期

3 一文;;国家食品药品监督管理局发出通知全面检查药包材生产、使用环节[J];首都医药;2006年16期

4 李怀修;任锐龙;;药包材监管不容忽视——对当前药包材生产使用情况的调查与建议[J];中国食品药品监管;2006年09期

5 ;国家食品药品监督管理局关于进一步加强药包材监督管理工作的通知[J];齐鲁药事;2006年09期

6 王艳;陈咏梅;;加强药包材抽验 重视药包材监管[J];安徽医药;2006年11期

7 李怀修;任锐龙;;对加强药包材生产使用监督管理的建议[J];中国药业;2006年19期

8 王艳;陈咏梅;;由药包材抽验结果引起的思考[J];中国药事;2007年04期

9 ;全国药包材检验工作研讨会通知(第二轮)[J];药物分析杂志;2008年10期

10 ;首届全国药包材检验工作研讨会在北京召开[J];药物分析杂志;2008年12期

中国重要会议论文全文数据库 前1条

1 王文莉;;浅谈药品包装材料存在的问题及改进[A];第二十届全国儿科药学学术会议暨首届全国儿科中青年药师论文报告会论文集[C];2009年

中国重要报纸全文数据库 前10条

1 张国民;小小药包材 监管不可松[N];中国医药报;2005年

2 赵少玲 赵爱林;加强生产环节监管 确保药包材安全[N];中国医药报;2006年

3 本报记者 陈忠远;药包材为药品安全有效“打包票”[N];中国医药报;2002年

4 包国青;5年内我国药包材年产值将达200亿元[N];中国医药报;2004年

5 上海市食品药品监管局 胡骏;查处药包材案的几点思考[N];中国医药报;2008年

6 浙江省金华市食品药品监管局 洪盈盈 赵萍;以安全的药包材保药品安全[N];中国医药报;2009年

7 袁春梅;药包材品质是保障药品安全的关键[N];中国医药报;2010年

8 缪志斌 许少广;潮州药监力促药包材企业做大做强[N];医药经济报;2003年

9 驻京记者 王丹;缩小药包材注册品种范围[N];医药经济报;2004年

10 本报记者 李雨茵;行业调研助力药包材监管[N];医药经济报;2009年

中国硕士学位论文全文数据库 前2条

1 胡骏;上海市药包材质量现状及管理方法研究[D];上海交通大学;2009年

2 张军;HM公司药品包装材料研发质量风险控制研究[D];山东大学;2010年



本文编号:1201753

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