不同来源普伐他汀钠原料药的晶型研究

发布时间：2017-11-28 22:19

  本文关键词：不同来源普伐他汀钠原料药的晶型研究

  更多相关文章： 普伐他汀钠 他汀类药物 多晶型 稳定性 生物吸收 引湿性 药代动力学 晶型表征 水分吸附特性 生物学评价 晶型检测方法 粉末X射线衍射分析法 红外光谱分析法 差示扫描量热法 动态水分吸附技术 整体动物

【摘要】：目的:阐明不同来源普伐他汀钠原料药的晶型现状,建立不同晶型状态的有效检测方法,探讨不同来源普伐他汀钠原料的质量、疗效与其晶型状态的关系。方法:采用粉末X射线衍射分析法(PXRD法)、红外光谱分析法(IR法)、差示扫描量热法(DSC法)等对不同来源的原料样品进行晶型表征,采用动态水分吸附技术(DVS技术)对不同来源样品的水分吸附特性进行分析,并采用整体动物完成其生物学评价。结果:发现不同来源普伐他汀钠原料药的晶型状态不同,其中样品a、b、c均含有不同含量的晶A型,而样品d为晶F型;样品d的引湿速率较样品a、b、c大;生物学研究显示不同来源的普伐他汀钠原料药在主要药代动力学参数呈现显著的差异性,其中T_(max)、AUC、C_(max)的最大差异分别达到2.5,1.8,1.3倍之多。结论:采用PXRD法、IR法、DSC法均可实现对不同来源普伐他汀钠原料晶型状态的有效鉴别,稳定性、生物吸收、引湿性等分析研究结果表明晶A型优于晶F型。
【作者单位】： 北京协和医学院中国医学科学院药物研究所;中国食品药品检定研究院;
【基金】：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题(2013NA3)
【分类号】：R917
【正文快照】： 特性;生物学评价;晶型检测方法;粉末X射线衍射分析法;红外光谱分析法;差示扫描量热法;动态水分吸附技术;整体动物1仪器与试药1.1仪器Rigaku D/max-2550粉末X射线衍射仪(日本);Perkin Elmer Spectrum 400型傅里叶变换红外光谱仪(美国);Mettler Toledo DSC1/500/367差示扫描量热

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 包泽;普伐他汀[J];江苏药学与临床研究;2005年01期

2 宋贺;胡慧华;赵静;;普伐他汀治疗老年急性冠脉综合征60例疗效观察[J];山东医药;2007年26期

3 ;普伐他汀致抑郁症状[J];药学进展;1993年03期

4 ;普伐他汀的胃肠道吸收[J];国外医学.药学分册;1995年06期

5 ;洛伐他汀与普伐他汀实用比较[J];国外医药.合成药.生化药.制剂分册;1997年01期

6 梁春,吴宗贵,仲人前,黄佐,黄高忠,张玲珍,李莉;普伐他汀对氧化修饰低密度脂蛋白诱导的人外周血单核细胞功能的影响[J];中华心血管病杂志;2000年04期

7 凌峰,李佩璋;普伐他汀钠对血液流变学影响的观察[J];浙江医学;2000年01期

8 郑谊,江立富 ,周井红,张兴凯 ,贾红 ,肖勇;克脂星与普伐他汀降脂作用临床观察[J];解放军药学学报;2001年05期

9 谢彤,唐德q，

本文编号：1235197