欧盟药品上市许可人制度研析及对我国的启示

发布时间：2017-12-02 10:14

  本文关键词：欧盟药品上市许可人制度研析及对我国的启示

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【摘要】：药品上市许可人制度是一种国际上较为通行的药品注册管理制度,是将上市许可与生产许可相分离的管理模式。本文以欧盟为例,对其药品上市许可制度的优势和运用实践进行分析,对我国药品上市许可人制度提出建议,以期能在我国起到借鉴作用。
【作者单位】： 南京医科大学公共卫生学院;江苏省食品药品监督检验研究院;江苏省食品药品监督管理局;
【分类号】：R95
【正文快照】： 2015年11月4日,第十二届全国人大常委会第十七次会议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,授权国务院在北京、上海、江苏、浙江等10个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点,试点为期3年,同意药品研发机构和科研人员取得药品

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2 商标局;如何办理商标使用 许可合同备案[N];中国工商报;2004年

3 中国人民大学客座教授 徐东;我国缺真正的药品上市许可人制度[N];健康报;2008年

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本文编号：1244534