高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量及有关物质

发布时间：2017-12-05 18:10

  本文关键词：高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量及有关物质

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【摘要】：目的建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量及有关物质检查的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A和B为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液[用稀磷酸或三乙胺调节p H值至(3.0±0.1)]和甲醇(70∶30),梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,柱温30°C,盐酸丁卡因含量测定检测波长310 nm,有关物质检测波长为280 nm,进样量为20μL。结果盐酸丁卡因在10.0~100.0 mg·L-1范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为98.73%,RSD值为0.72%(n=9)。结论该方法精密度高、准确可靠,可用于盐酸丁卡因注射液质量控制。
【作者单位】： 解放军第一七五医院厦门大学附属东南医院制剂科;
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 盐酸丁卡因注射液临床上常用于表面麻醉、神经传导阻滞及椎管内阻滞,收载于《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(2002年版)[1](以下简称《制剂规范》)。《制剂规范》及有关文献[2-3]中采用电位滴定法、紫外-可见分光光度法与双相中和滴定法测定盐酸丁卡因含量。紫外法测定过程

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1 陈利琴;陈虹;张文洁;沈钧;;反相高效液相色谱法测定盐酸丁卡因药膜的有关物质及含量[J];分析试验室;2014年04期

2 张志霞,高锦章,杨武;盐酸丁卡因对B-Z振荡体系的扰动及其含量测定[J];甘肃农业大学学报;2005年04期

3 ;[J];;年期

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本文编号：1255711