塑料输液包装材料与容器中抗氧剂含量测定方法的建立及其在注射液中的迁移研究

发布时间：2017-12-17 13:25

  本文关键词：塑料输液包装材料与容器中抗氧剂含量测定方法的建立及其在注射液中的迁移研究

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【摘要】：目的建立微波萃取-高效液相法测定塑料输液包装材料与容器中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的含量,并考察抗氧剂在注射液中的迁移情况。方法以抗氧剂含量为测定指标,采用正交试验法,通过统计学分析确定最佳提取工艺条件。采用Sunfire-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-四氢呋喃-水(6∶3∶1);流速:1.5 mL·min-1;柱温:40℃;检测波长:280 nm;进样量:20μL。结果最佳微波萃取条件为取样量2 g,100℃提取30 min。抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168在质量浓度0.004~0.5 mg·mL~(-1)内具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率在96.8%~103.7%,RSD均小于2%(n=9)。结论本方法方便、灵敏、可靠,可用于塑料输液袋中抗氧剂的含量及其迁移量的测定。
【作者单位】： 北京大学药学院;中国食品药品检定研究院;
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 药品包装材料作为药品组成的一部分,其安全性一直受到广泛关注,根据材料材质的不同,可分为玻璃、塑料、橡胶、金属等几大类,其中,塑料产品因其轻便、运输方便等原因,越来越多地被广泛应用于各类药包材中,如塑料口服液瓶、塑料滴眼剂瓶及塑料输液软袋等,其中塑料输液包装材料包

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