儿童药物安全性评价研究进展

发布时间：2017-12-22 20:11

  本文关键词：儿童药物安全性评价研究进展　出处：《国际药学研究杂志》2016年04期 　论文类型：期刊论文

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【摘要】：儿童用药的安全性与风险评估已成为近年来药物研发与监管工作中的热点。目前针对儿童用药的临床前安全评价工作的缺失导致临床不合理用药问题突出,为儿童用药埋下了安全隐患,严重威胁了儿童群体的健康与生命安全。因此,各国政府纷纷制定了相关法规政策进行规范管控。在临床前研究方面,由于幼龄动物与儿童的发育进程近似,近年来欧美国家开展了一系列幼龄动物实验并不断完善指导原则,逐渐能有效地预测药物对儿童的毒性影响,推动了儿童药物研发。本文从儿童药物研发所面临的难题,儿童与成人的生理差别,特别是开展幼龄动物临床前安全评价实验的重要性与关注点等方面进行详细的分析说明,以期对中国儿童药物安全评价工作提供参考依据。
【作者单位】： 广东药科大学中药学院;军事医学科学院毒物药物研究所 抗毒药物与毒理学国家重点实验室 国家北京药物安全评价研究中心;
【基金】：重大新药创制科技重大专项(2012ZX09301003-001-008,2013ZX09302303) 北京市科委基金项目(Z131100006513010)
【分类号】：R985
【正文快照】： 王全军,博士,研究员,军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心主任,主要从事毒理学与药物非临床安全性评价研究。主持了国家“重大新药创制”科技重大专项等13个国家及省部级课题,服务企业200个合同项目;申请专利8项,发表文章70篇。荣获首届“中国毒理学会，

本文编号：1320849