推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读

发布时间：2017-12-26 10:41

  本文关键词：推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读　出处：《中国药物评价》2016年05期 　论文类型：期刊论文

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【摘要】：正2015年8月,国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革,其中推进仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"仿制药一致性评价")是改革的重点任务之一。今年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)(以下简称《意见》)正式对外公布,标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。随后,国家食品药品监管总局出台《关于发布
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局;
【分类号】：R95
【正文快照】： 2015年8月,国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革,其中推进仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)是改革的重点任务之一。今年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)(以下简称《意见》)正式对外公

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本文编号：1336901