《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法解读与对策

发布时间：2017-12-30 21:23

  本文关键词：《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法解读与对策　出处：《中国药师》2016年04期 　论文类型：期刊论文

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【摘要】：目的:解读《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法的主要增修订情况。方法:对比《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法与《中国药典》2010版微生物限度检查法相关内容的主要差异。结果:《中国药典》2015年版非无菌产品微生物检查控制菌检查法在检查内容、检查方法、培养体系及质量控制理念等方面都做了较大修订。结论:《中国药典》2015年版将微生物限度检查控制菌检查法完善成为更加科学的与国际接轨的检查方法。
[Abstract]:Objective: to interpret the main additions and revisions of the microbial limit inspection and control method of the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia. Methods:. To compare the main differences between the microbiological limit test method of the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia and the 2010 edition of the Chinese Pharmacopoeia. Results:. Chinese Pharmacopoeia 2015 edition of non-aseptic products microbiological examination control bacteriological examination in the content. Inspection methods. The training system and the concept of quality control have been greatly revised. Conclusion:. The 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia improved the microbial limit inspection and control bacteria examination method into a more scientific inspection method in line with international standards.
【作者单位】： 陕西省食品药品检验所;西安杨森制药有限公司;中国食品药品检定研究院;
【分类号】：R921.2
【正文快照】： 司;3.中国食品药品检定研究院)控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微生物[1],是药品微生物限度检查的重要组成部分,是关系药品安全性的指标之一,包括以耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

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本文编号：1356570