2016年8月美国、欧盟和日本新批准药物概述
发布时间:2018-01-05 06:24
本文关键词:2016年8月美国、欧盟和日本新批准药物概述 出处:《药学进展》2016年09期 论文类型:期刊论文
【摘要】:2016年8月,美国、欧盟和日本共批准24个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
[Abstract]:In August 2016, the United States, the European Union and Japan approved a total of 24 new drugs, including new molecular entities, new active ingredients, new biological products. The new molecular entities, new active components and new biological products approved for the first time in the world were analyzed with emphasis on the clinical research results and the history of research and development of these drugs.
【分类号】:R95
【正文快照】: 1 2016年8月美国FDA新批准药物 次批准的新疫苗(Afluria?Quadrivalent)、1个生物类似药(Erelzi)、2个新剂型药物和3个新增适应证药物(见表1)。 2016年8月,美国FDA共批准8个药物,包括1个全球首次批准的新复方(Troxyca?ER)、1个美国首 表1 2016年8月美国FDA新批准药物 Table,
本文编号:1381939
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