血必净注射液与多种溶媒配伍的稳定性研究

发布时间：2018-01-05 12:24

  本文关键词：血必净注射液与多种溶媒配伍的稳定性研究　出处：《中国药物警戒》2016年03期 　论文类型：期刊论文

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【摘要】：目的探讨血必净注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液配伍时溶液中p H值、澄明度和不溶性微粒的变化,为临床应用提供依据。方法参照2010版《中国药典》附录IVC,分别将血必净注射液用5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液配制成临床常用浓度,放置在室温,并于0、0.5、2、4、8 h和24 h取样,测定其p H值和10μm、25μm的不溶性微粒数量,观察溶液澄明度的变化。结果血必净注射液在葡萄糖注射液中的不溶性微粒较氯化钠注射液中少;10%葡萄糖注射液中的不溶性微粒较5%葡萄糖注射液中少。因而血必净注射液在10%葡萄糖注射液中稳定性更好。室温条件下放置不同时间,溶液的澄明度和p H值变化不大,RSD2%,符合要求。0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒显著增加,超过2010版《中国药典》规定的微粒数量。结论血必净注射液宜选用10%葡萄糖注射液作为溶媒,其次为5%葡萄糖注射液,并且配置后4小时内应用。
[Abstract]:Objective To study the changes of pH , clarity and insoluble particle in the solution of 5 % glucose injection , 10 % glucose injection , glucose sodium chloride injection and 0.9 % sodium chloride injection .

【作者单位】： 沈阳军区总医院药剂科;
【分类号】：R969.2
【正文快照】： 血必净注射液为中药复方注射剂,是从红花、赤芍、川芎、丹参和当归中提取有效成分制备而成的,临床上将其加入到溶媒中进行静脉输液[1]。由于中药成分复杂,提取工艺不够完善,造成中药注射剂中含有淀粉、多糖、粘液质、鞣质、蛋白等杂质[2],输液反应经常发生[3]。中药注射剂与不

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本文编号：1383122