2015新版中华人民共和国药典与中国生物医药产业发展

发布时间：2018-01-20 01:20

  本文关键词： 中华人民共和国药典 生物医药 质量标准　出处：《中国新药杂志》2015年20期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版于2015年6月5日由国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式发布,2015年12月1日起实施。本文介绍了《中国药典》2015版三部的增修订概况,并解析了新版药典三部与国际先进药品标准的比对情况以及对我国生物医药产业发展的影响和意义。
[Abstract]:The 2015 edition of the Pharmacopoeia of the people's Republic of China (hereinafter referred to as the Chinese Pharmacopoeia) was officially released by the State Administration of Food and Drug Administration (CFDA) on June 5th 2015. This paper introduces the general situation of the addition and revision of the three parts of Chinese Pharmacopoeia in 2015. The comparison between the three new pharmacopoeia and international advanced drug standards and its influence and significance on the development of biomedical industry in China were analyzed.
【作者单位】： 国家药典委员会;
【分类号】：R921.2
【正文快照】： 1《中国药典》2015版三部的增修订概况《中国药典》2015版三部的编制工作以科学为基础,结合生物制品的特点,围绕编制大纲,主要完成了4个方面的目标和任务。首先,完善了生物制品国家标准体系,建立了符合生物制品特点的质量标准体系框架,强化了收载内容的系统性、规范性和实用性

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本文编号：1446266