离子交换色谱法测定健康人血浆和尿中的盐酸二甲双胍浓度

发布时间：2018-01-28 12:22

  本文关键词： 盐酸二甲双胍 离子交换色谱法 血药浓度 药代动力学　出处：《中国临床药理学杂志》2017年09期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的建立离子交换色谱法人血浆和尿液中盐酸二甲双胍浓度的测定方法,并应用于人体药代动力学研究。方法血浆样本采用加入含有内标(马来酸氯苯那敏)的乙腈溶液沉淀蛋白,离心后的上清液置40℃水浴下氮气挥干,残渣用流动相复溶,涡旋混合,高速离心后吸取上清液进样分析。色谱柱:Capcell PAK SCX UG80(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.15 mol·L~(-1)磷酸二氢铵(用10%磷酸调至:p H 3)=52∶48;流速:1 m L·min~(-1);柱温:35℃;检测波长:233 nm。尿液样本用超纯水稀释后直接进HPLC分析。结果二甲双胍的血浆和尿液样本的线性范围分别为0.05~5μg·mL~(-1)(r=0.999 3)和0.20~200μg·mL~(-1)(r=0.999 1);最低定量下限分别为0.05,0.20μg·mL~(-1);回收率分别为88.65%~95.42%和91.22%~108.18%;日内和日间RSD均15%;血浆和尿液质控样本在稳定性考察范围内均良好。结论该方法适用性广、准确性好、专属性强、重现性好且快速灵敏,适用于盐酸二甲双胍片的药代动力学研究。
[Abstract]:Objective to establish a method for the determination of metformin hydrochloride in human plasma and urine by ion exchange chromatography. Methods the plasma samples were prepared by adding acetonitrile solution containing internal standard (chlorphenamine maleate) to precipitate the protein, and then the supernatant after centrifugation was put in water bath at 40 鈩，

本文编号：1470750