抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

发布时间：2018-02-02 08:14

  本文关键词： 抗肿瘤药物 临床试验 特殊性 医学伦理　出处：《肿瘤防治研究》2017年07期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：抗肿瘤药物的研发离不开高质量的临床试验,与非抗肿瘤药物相比,其临床试验既有共性也有特殊性,其相关医学伦理问题也日益引起人们的重视。探讨并总结抗肿瘤药物临床试验的研究对象、受试者招募、知情同意、试验设计、疗效观察和安全性评价等主要内容的特点及相关医学伦理问题,为抗肿瘤药物临床试验更好地保护受试者,以及更加规范化地实施和长远发展提供科学依据和参考。
[Abstract]:Research and development of anti-tumor drugs can not be separated from high-quality clinical trials, compared with non-anti-tumor drugs, its clinical trials have both commonness and particularity. The related medical ethical issues have been paid more and more attention. The research object of the clinical trial of antitumor drugs, the subject recruitment, informed consent and experimental design are discussed and summarized. The characteristics of the main contents such as curative effect observation and safety evaluation and the related medical ethics issues, which can better protect the subjects for the clinical trial of anti-tumor drugs. And more standardized implementation and long-term development to provide scientific basis and reference.
【作者单位】： 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学伦理委员会 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室;
【分类号】：R979.1
【正文快照】： 0引言恶性肿瘤是严重危害人类生命和健康的重大疾病,2012年我国恶性肿瘤发病率为264.85/10万,死亡率为161.49/10万[1]。近二十年来,恶性肿瘤的治疗已经取得巨大进步,其中各种新的抗肿瘤药物,如新一代化疗药物、分子靶向药物、免疫检查点抑制剂等,扮演了关键角色,丰富了恶性肿

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1484052