FDA授予CX-4945治疗肝小胆管癌的罕见病药设计认可

发布时间：2018-02-02 08:29

  本文关键词： 胆管癌 CX- FDA Ⅱ期临床试验 生物科学 药效学 药代动力学 小分子药物 修复机制 DNA 　出处：《国际药学研究杂志》2017年02期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：正Senhwa生物科学公司宣布FDA授予CX-4945治疗晚期肝小胆管癌的罕见病药设计认可。该药是新一代小分子药物,抑制蛋白激酶CK2,在癌细胞DNA损害的修复机制中具有重要作用。药物研究证明其安全性、药代动力学和治疗晚期肝小胆管癌药效学性质较佳。肝小胆管癌早期难以诊断,治疗方法有限,5年存活率约为20%。此药在新药批准后可享受额外的7年专销权。目前正在进行治疗晚期肝小胆管癌的Ⅱ期临床试验。
[Abstract]:Senhwa Bioscience Inc. Has announced that FDA has awarded CX-4945 a design approval for the design of a rare drug for the treatment of advanced small cholangiocarcinoma. The drug is a new generation of small molecule drugs that inhibit protein kinase CK2. It plays an important role in the repair mechanism of DNA damage of cancer cells. The pharmacokinetics and pharmacodynamics of cancer cells in the treatment of advanced small bile duct carcinoma are better. The treatment is limited, with a 5-year survival rate of about 20. The drug will enjoy an additional seven years of exclusive marketing rights after approval of the new drug. Phase II clinical trials for the treatment of advanced small bile duct cancer are under way.
【分类号】：R979.1
【正文快照】： Senhwa生物科学公司宣布FDA授予CX-4945治疗晚期肝小胆管癌的罕见病药设计认可。该药是新一代小分子药物,抑制蛋白激酶CK2,在癌细胞DNA损害的修复机制中具有重要作用。药物研究证明其安全性、药代动力学和治疗晚期肝小胆管癌药效学性质较佳。肝小胆管癌早期难以诊断,治疗方法

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