邻苯二甲醛柱前衍生化HPLC法测定复方制剂中盐酸赖氨酸的含量

发布时间：2018-02-02 09:08

  本文关键词： 邻苯二甲醛 柱前衍生化 高效液相色谱法 盐酸赖氨酸　出处：《中国药房》2015年15期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的:建立测定复方制剂中盐酸赖氨酸含量的方法。方法:采用邻苯二甲醛(OPA)柱前衍生化高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.04 mol/L磷酸二氢钠溶液(10%氢氧化钠溶液调节p H至7.2)-甲醇-乙腈(70∶15∶15,V/V/V),流速为1.5 ml/min,检测波长为338 nm,柱温为35℃,供试品与OPA衍生剂及硼酸盐缓冲液按设定程序自动混匀后进样。结果:盐酸赖氨酸质量浓度在0.027 4~0.438 8 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.84%;在五维赖氨酸颗粒、赖氨肌醇维B12口服溶液、赖氨酸磷酸氢钙片中盐酸赖氨酸的平均加样回收率分别为99.8%(RSD=0.86%,n=9)、100.1%(RSD=0.79%,n=9)、99.6%(RSD=0.65%,n=9)。对3批含盐酸赖氨酸的复方制剂进行含量测定,所得结果与原质量标准测定方法中的结果一致。结论:该方法样品处理简单快速,可用于含有盐酸赖氨酸的复方制剂的质量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of lysine hydrochloride in compound preparation. Methods: Kromasil C18 column was used to determine the content of lysine hydrochloride. The mobile phase was 0.04 mol/L sodium dihydrogen phosphate solution with 10% sodium hydroxide solution to adjust pH to 7.2% methanol-acetonitrile 70: 15: 15 V / V / V). The flow rate was 1.5 ml / min, the detection wavelength was 338 nm and the column temperature was 35 鈩，

本文编号：1484155