LC-MS法鉴定头孢特仑新戊酯中的有关物质

发布时间：2018-02-13 01:09

  本文关键词： 头孢特仑新戊酯 有关物质 液质联用　出处：《沈阳药科大学学报》2015年02期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的建立鉴定头孢特仑新戊酯中有关物质的液相色谱-质谱联用分析方法,测定头孢特仑新戊酯原料药和制剂产品中的有关物质。方法采用Syncronis C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,10mmol·L-1乙酸铵-乙腈(体积比50∶50)作为流动相等度洗脱分离;采集各有关物质的UV谱、一级和二级质谱图,并根据所得信息对有关物质进行结构分析。结果头孢特仑新戊酯原料药中检测到8种有关物质,分别为6种合成副产物、1种水解产物和1种降解产物;制剂产品中除原料药中的8种有关物质外,还检测到4种新的有关物质,分别为2种氧化产物、1种水解产物和1种降解产物。结论该方法灵敏度高,全面系统的阐述了头孢特仑新戊酯中的有关物质,为其质量控制和工艺优化提供了参考依据。
[Abstract]:Objective to establish a liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) method for the determination of related substances in ceftrientyl ester. Determination of related substances in ceftrientyl ester raw material and preparation products. Methods Syncronis C18250 mm 脳 4.6 mm ~ 5 渭 m column was used to elucidate 10 mmol 路L ~ (-1) ammonium acetate and acetonitrile (volume ratio 50: 50), and UV spectra of each related substance were collected. Results eight related substances were detected in ceftrientyl ester raw material, including 6 synthetic by-products, 1 hydrolytic product and 1 degradation product, respectively. In addition to 8 kinds of related substances in raw materials, four new related substances were detected in the preparation products, which were two oxidation products, one hydrolytic product and one degradation product, respectively. Conclusion the method has high sensitivity. The related substances in ceftrientyl ester are described systematically, which provides a reference for quality control and process optimization.
【作者单位】： 沈阳药科大学药学院;
【分类号】：O657.63;R927.2

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本文编号：1506982