左乙拉西坦的杂质研究及控制

发布时间：2018-02-24 18:12

  本文关键词： 左乙拉西坦 高效液相色谱法 质量控制　出处：《沈阳药科大学学报》2015年06期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的利用HPLC法同时测定左乙拉西坦中工艺杂质、降解杂质及中间体。方法采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以体积分数为0.1%三乙胺水溶液(用磷酸调节p H值至5.5)-乙腈(体积比为9∶1)为流动相,检测波长为205 nm,流速为1.0 m L·min-1,柱温为35℃。结果 8个杂质在考察的质量浓度范围内与峰面积之间呈良好的线性关系(r≥0.999 9);检测限均在7~240μg·L-1内;平均回收率均在99.2%~107.3%内,RSD均小于3.0%(n=9)。结论本方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,可用于左乙拉西坦的质量控制。
[Abstract]:Objective to determine the technological impurity in levoethylacetam by HPLC. Degradation of impurities and intermediates. Methods Kromasil 100-5C18 column (250mm 脳 4.6mm ~ 5 渭 m) was used as mobile phase with 0.1% triethylamine aqueous solution (adjusted by phosphoric acid to 5.5% -acetonitrile (volume ratio 9: 1)). The detection wavelength was 205 nm, the flow rate was 1.0 mL 路min-1, the column temperature was 35 鈩，

本文编号：1531216