全球视角下上市后药品安全主动监测系统比较研究及启示

发布时间：2018-03-05 11:32

本文选题：上市后药品　切入点：药品安全　出处：《科技管理研究》2017年07期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：开展上市后药品安全主动监测是维护公共健康的重要手段,世界上很多国家和地区都在积极建设和发展上市后药品安全主动监测系统,而我国上市后药品安全主动监测系统的建设还处于探索和起步阶段。文章基于全球的视角对上市后药品安全主动监测系统的发展进行概述,并从不同国家和地区选取5个最具有代表性的系统进行深入比较、分析与评价,在此基础上得出建设我国上市后药品安全主动监测系统的一些启示。
[Abstract]:Active monitoring of post-market drug safety is an important means to maintain public health. Many countries and regions in the world are actively building and developing post-marketing drug safety active monitoring system. However, the construction of drug safety active monitoring system in China is still in the initial stage. This paper summarizes the development of drug safety active monitoring system based on global perspective. Five representative systems were selected from different countries and regions for in-depth comparison, analysis and evaluation. On this basis, some revelations on the construction of active monitoring system for drug safety after listing in China were obtained.
【作者单位】：沈阳药科大学工商管理学院;
【基金】：国家社会科学基金项目“基于实证的TRIPS框架下中国药品试验数据保护制度研究”(13CFX086) 辽宁省教育厅科学研究一般项目“辽宁省药品安全监管机制创新研究”(W2014119) 沈阳药科大学中青年教师事业发展支持计划项目“药品可及性视角下的我国罕用药研发激励政策研究”(2014-B2)
【分类号】：R95

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