注射用达托霉素有关物质测定方法优化

发布时间：2018-03-07 21:00

  本文选题：高效液相色谱法　切入点：注射用达托霉素　出处：《中国药师》2016年12期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的:对注射用达托霉素有关物质测定方法进行优化。方法:采用IB-SIL C-8(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以0.039 mol·L~(-1)磷酸二氢铵(用1 mol·L~(-1)磷酸溶液调节pH至3.25)-乙腈(80∶20)为流动相A,以0.039 mol·L~(-1)磷酸二氢铵(用1 mol·L~(-1)磷酸溶液调节pH至3.25)-乙腈(50∶50)为流动相B;柱温:20℃;流速:1.5 ml·min~(-1);检测波长:214 nm。结果:注射用达托霉素在0.39~77.25#g·ml~(-1)线性范围内浓度与峰面积呈良好线性关系,r=1.000 0,最低检测限为2.4 ng,达托霉素与已知和未知杂质分离度良好。结论:本法可用于注射用达托霉素的有关物质的测定。
[Abstract]:Objective: to optimize the method for the determination of daptomycin related substances for injection. Methods: the IB-SIL C-8mm 脳 4.6mm ~ 5 渭 m column was used. The mobile phase A was 0.039 mol 路L ~ (-1) ammonium dihydrogen phosphate (adjusted with 1 mol 路L ~ (-1)) phosphoric acid solution to pH 3.25 ~ (-1) -acetonitrile (80: 20), and 0.039 mol 路L ~ (-1) ammonium dihydrogen phosphate (adjusted to 3. 25% -acetonitrile 50: 50 with 1 mol 路L ~ (-1)) phosphoric acid solution as mobile phase, column temperature was 20 鈩，

本文编号：1580933