聚乙二醇化重组蛋白药物的质量控制

发布时间：2018-03-09 02:14

  本文选题：聚乙二醇修饰　切入点：重组蛋白　出处：《中国生物工程杂志》2015年12期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：重组蛋白经聚乙二醇(PEG)化修饰在优化药物代谢动力学和药效学性质的同时,使药物的结构和质量属性变得更为复杂,修饰后的重组蛋白在结构、理化性质和生物学活性等方面与未修饰的重组蛋白相比有较大差异,对其质量控制的研究必须结合品种自身独特的质量属性。现从蛋白质药物质量控制的角度,对PEG化蛋白质药物的重要质量属性的质控难点和相应检测方法进行综述,以期对工艺开发和生产上的实际工作有所帮助。
[Abstract]:The modification of recombinant protein by polyethylene glycol (PEG) not only optimizes the pharmacokinetics and pharmacodynamics, but also makes the structure and quality properties of the drug more complex, and the modified recombinant protein is in the structure. The physicochemical properties and biological activities of recombinant proteins are different from those of unmodified recombinant proteins, so the study of their quality control must be combined with their own unique quality properties. This paper summarizes the quality control difficulties and the corresponding detection methods of the important quality attributes of PEG protein drugs in order to be helpful to the practical work in process development and production.
【作者单位】： 中国药科大学生命科学与技术学院;北京三元基因工程有限公司;
【分类号】：R945

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：1586555