尼群地平固体分散体及其片剂的体外溶出度评价

发布时间：2018-03-09 06:26

  本文选题：尼群地平　切入点：固体分散体　出处：《中国医院药学杂志》2015年13期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的:运用固体分散技术提高尼群地平的体外溶出速率。方法:采用紫外分光光度法测定药物浓度,以体外溶出为指标,对固体分散体的载体、制备方法及比例进行优化。通过粉末直接压片法制备尼群地平固体分散片,根据日本橙皮书的要求对片剂的体外溶出进行考察。结果:采用泊洛沙姆188为载体,药物与载体比例为1∶5,通过熔融法制备的固体分散体体外溶出效果较好,且制成的片剂,在4种介质(含0.15%吐温-80的水溶液、pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液)中,45 min时最低累积溶出度达80.3%。结论:通过固体分散技术制备的尼群地平片体外溶出能满足日本橙皮书的要求,且工艺简单、易于实施。
[Abstract]:Objective: to improve the dissolution rate of nitrendipine in vitro by solid dispersion. Methods: the drug concentration was determined by ultraviolet spectrophotometry. The preparation method and proportion were optimized. Nitrendipine solid dispersible tablets were prepared by direct powder pressing method. The dissolution of tablets in vitro was investigated according to the requirements of Japanese orange peel book. Results: Poloxamer 188 was used as carrier. The ratio of drug to carrier is 1: 5. The dissolution effect of solid dispersion prepared by melting method is better in vitro. In four media (pH 1.2 hydrochloric acid solution, pH 1.2 hydrochloric acid solution, pH 4.0 acetate buffer, pH 6.8 phosphate buffer), the lowest cumulative dissolution reached 80.3% at 45 min. Conclusion: nitrendipine tablets prepared by solid dispersion technique can be dissolved in vitro. To meet the requirements of Japanese orange peel books, The process is simple and easy to implement.
【作者单位】： 南京理工大学泰州科技学院化工学院;
【分类号】：R927.1

【参考文献】

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【共引文献】

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