解析重组糖蛋白激素的生物效价与质量控制

发布时间：2018-03-10 01:38

  本文选题：重组糖蛋白激素　切入点：糖基化　出处：《中国新药杂志》2015年02期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：本文围绕重组糖蛋白激素的生物效价定义与来源,从糖基化修饰与生物活性之间重要关系为切入点,阐释建立糖基化分析方法和判断指标(如Z值)对于该类产品质量控制的重要性和可行性,对糖基化的一致性、糖谱(Z值)、蛋白含量等理化指标与生物效价的密切关系进行回顾解析,为今后此类生物类似药的研发评价提出意见和建议。
[Abstract]:This paper focuses on the definition and source of bioactivity of recombinant glycoprotein hormones, starting with the important relationship between glycosylation modification and biological activity. The importance and feasibility of establishing glycosylation analysis method and judging index (such as Z value) for the quality control of this kind of products and the consistency of glycosylation are explained. The close relationship between the physical and chemical indexes, such as Z value of sugar spectrum, protein content and biological titer, was reviewed and analyzed, and suggestions and suggestions were put forward for the evaluation of the research and development of this kind of biological analogous drugs in the future.
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【分类号】：R95

【参考文献】

相关期刊论文 前1条

1 韦薇;白玉;尹红章;罗建辉;;WHO“生物类似药”质量研究相关指导原则的解析[J];中国生物制品学杂志;2014年06期

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 张传学;;多种原因分泌的人绒毛膜促性腺激素[J];国外医学.临床生物化学与检验学分册;1982年04期

2 董为人,李进,李福山;超强激素[J];生命的化学(中国生物化学会通讯);1997年03期

3 徐立,Axel Methner,Rainer Reinscheid;糖蛋白激素LGR6的结构分析及其表达细胞株的建立[J];南通医学院学报;2000年01期

4 ;[J];;年期

5 ;[J];;年期

6 ;[J];;年期

7 ;[J];;年期

8 ;[J];;年期

9 ;[J];;年期

10 ;[J];;年期

相关会议论文 前1条

1 余玉林;Abhijit Chatterjee;谢雅伦;Indrajit Chowdhury;简荣村;韩玉山;沈三泰;;脊椎动物脑垂体促甲状腺素之演化[A];中国生理学会、中国神经科学会2005年神经内分泌免疫学术研讨会论文摘要汇编[C];2005年

，

本文编号：1591224