改良德尔菲法研究北京市药品生产企业重点监测指导原则
本文选题:改良德尔菲法 切入点:重点监测 出处:《药物流行病学杂志》2016年03期 论文类型:期刊论文
【摘要】:目的:初步建立北京市药品生产企业重点监测指导原则。方法:采用改良的德尔菲法,事先拟定专家库,通过三轮专家咨询,收集专家意见,采用SPSS17.0对专家的权威程度、专家的积极系数、专家意见的集中程度、专家意见的协调程度进行计算,依据"该项问题是否应该涵盖在指导原则中"以及"该部分内容的撰写符合实际需求并具有可行性"两个维度,明确预先准备好的18项关键问题的修订方向。结果:共遴选出11位专家,专家的权威程度为0.80±0.13。三轮问卷专家积极系数均较高,超过90%。前后两轮的专家意见的协调系数范围为0.230~0.383,第三轮问卷的协调系数经χ~2检验后表明专家的意见趋于一致(P0.05)。在三轮问卷后,在指导原则中须涵盖:重点监测适用范围、研究流程、推荐进行药品安全性循证评价、专家小组的组成原则、实施团队的组成原则、重点监测的质量保证、伦理学、研究方法、样本量、记录形式。结论:本研究采用改良的德尔菲法,专家的权威性、积极性均较好,初步明确了北京市药品生产企业药品重点监测的关键内容,初步构建了相关指导性文件。
[Abstract]:Objective: to establish a Beijing City drug production enterprises focus on monitoring guidelines. Methods: using the modified Delphi method, prepared in advance through three rounds of expert database, expert consultation, expert opinions collected by SPSS17.0, degree of authority of the experts, the positive coefficient of experts, the concentration degree of expert advice, expert opinion coordination degree calculation basis "the question of whether should cover the guidelines" and "this part is in line with the actual needs and has two dimensions: feasibility, direction of amendment 18 key issues clearly prepared. Results: a total of 11 selected experts, the expert authority degree was 0.80 + 0.13. three positive expert questionnaire the coefficient is higher, the coordination coefficient range of more than two rounds of expert opinion before and after 90%. 0.230~0.383, the third round of coordination coefficient questionnaire by the chi square ~2 test showed that the experts tend to Consistent (P0.05). In the later rounds of questionnaires, the guidelines should cover: focus on monitoring the applicable scope, procedures, recommended evidence-based evaluation of drug safety, composition of the expert group, composed of the principle of the implementation team, quality assurance key monitoring, ethics, research methods, sample, record form. Conclusion this study used the Delphi method improved, the authority of experts, the enthusiasm is good, initially defined the key content of Beijing pharmaceutical manufacture enterprises focus on monitoring, established relevant guidance documents.
【作者单位】: 北京大学第三医院药剂科;北京市药品不良反应监测中心;北京大学药学院药事管理与临床药学系;
【分类号】:R95
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,本文编号:1591313
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