液质联用法测定人血浆中卡马西平的不确定度评价
本文选题:卡马西平 切入点:血药浓度 出处:《中国临床药理学杂志》2017年01期 论文类型:期刊论文
【摘要】:目的研究液质联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中卡马西平浓度的不确定度。方法本研究对卡马西平浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样品预处理、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,采用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起的不确定度,用B类评定程序评价了分析过程的其他因素引起的不确定度,根据各分量计算得到扩展不确定度和合成不确定度。结果人血浆中100,800 ng·mL~(-1)卡马西平的扩展不确定度分别为15.86,52.01 ng·mL~(-1),(P=95%,k=2)。结论 LC-MS/MS法测定人血浆中卡马西平浓度的不确定度主要由标准曲线拟合和回收率引入。
[Abstract]:Objective to study the uncertainty of determination of carbamazepine concentration in human plasma by LC-MS / MS.Methods the factors affecting the determination of carbamazepine concentration, including precision, weighing and preparation of standard solution, were studied. The preparation of plasma containing drugs, pretreatment of plasma samples, instrument, standard curve fitting and so on were analyzed and evaluated. The uncertainty caused by random effect in the analysis process was evaluated by A evaluation program. The uncertainty caused by other factors in the analysis process has been evaluated by using a class B evaluation procedure, Results the extended uncertainty of 100,800 ng 路mL ~ (-1)) carbamazepine in human plasma was 15.86 ~ 52.01 ng 路mL ~ (-1) ~ (-1), respectively. Conclusion the determination of carbamazepine in human plasma by LC-MS/MS method is not definite. Standard curve fitting and recovery rate should be introduced.
【作者单位】: 首都医科大学附属北京朝阳医院药事部;
【基金】:重大新药创制科技重大专项基金资助项目(2014ZX09303302) 北京市自然科学基金资助项目(7164262)
【分类号】:R969
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,本文编号:1605365
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