长春西汀原料药细菌内毒素检查法研究

发布时间：2018-03-21 23:17

  本文选题：长春西汀原料药　切入点：细菌内毒素　出处：《中国药房》2015年21期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的:建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,采用两个厂家的鲎试剂(TAL),对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论:本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a method for bacterial endotoxin test of vinpocetine crude drug. Methods: according to appendix XI E of Chinese Pharmacopoeia, 2010 edition, the method of bacterial endotoxin test was used. The interference test and bacterial endotoxin test were carried out on samples with different batches of TALX from two manufacturers. Results: the high concentration vinpocetine solution interfered with the agglutination reaction between TAL and bacterial endotoxin. Conclusion: this product has no interference concentration of 0.25 mg / ml and can be controlled by bacterial endotoxin test.
【作者单位】： 河南省食品药品检验所;
【分类号】：R927.1

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1646009