国产伊曲康唑胶囊质量评价

发布时间：2018-03-22 09:39

  本文选题：伊曲康唑　切入点：胶囊　出处：《中国抗生素杂志》2017年06期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的对国产伊曲康唑胶囊的质量进行评价。方法现行质量标准检验结合探索性研究,包括溶出度曲线比较、原料X-射线粉末衍射和有关物质等,综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果国产伊曲康唑胶囊不同批次间产品的溶出曲线存在差异,提示其产品的稳定性仍需要提高。《中国药典》2010年版伊曲康唑胶囊标准在检验项目、检验方法和限度等方面,基本能控制产品的质量,但溶出度和有关物质检查方法仍不够完善。结论国内伊曲康唑胶囊质量总体良好,质控标准需进一步完善。
[Abstract]:Objective to evaluate the quality of itraconazole capsules made in China. Results the dissolution curves of different batches of itraconazole capsules were different. It is suggested that the stability of the product should be improved. The standard of itraconazole capsule in 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia can basically control the quality of the product in terms of inspection items, test methods and limits, etc. Conclusion the quality of itraconazole capsules in China is good and the quality control standard should be further improved.
【作者单位】： 陕西省食品药品检验所;
【分类号】：R927.1

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：1648087