西尼地平光降解杂质的结构分析

发布时间：2018-03-23 21:09

本文选题：西尼地平　切入点：二氢吡啶类　出处：《药物分析杂志》2016年08期

【摘要】：目的:对西尼地平的主要光降解杂质进行结构分析。方法:采用HPLC-QTOF-MS联用技术对光降解杂质进行质谱分析,初步确认结构后定向合成该杂质并通过核磁共振技术对合成杂质进行结构确认,并比对合成杂质和光降解杂质的紫外光谱、液相色谱保留时间和二级质谱数据。结果:进一步确认该光降解杂质为西尼地平Z-异构体;并同时确认西尼地平片及胶囊的光降解杂质均为西尼地平Z-异构体。结论:本研究对西尼地平及其制剂杂质分析、质量控制具有参考作用。
[Abstract]:Objective: to analyze the structure of the main photodegradable impurities of cilnidipine. Methods: the photodegradable impurities were analyzed by mass spectrometry with HPLC-QTOF-MS. The structure was preliminarily confirmed by directional synthesis of the impurity, and the structure of the synthesized impurity was confirmed by nuclear magnetic resonance (NMR), and the UV spectra of the synthesized impurity and the photodegradable impurity were compared. Results: the photodegradable impurity was confirmed as Z- isomer of cinedipine. At the same time, the photodegradable impurities of cilnidipine tablets and capsules were confirmed to be Z- isomers of cinedipine. Conclusion: this study is useful for the quality control of cinedipine and its preparation for impurity analysis.
【作者单位】：浙江省食品药品检验研究院;
【分类号】：R917

【参考文献】

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【共引文献】

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