高效液相色谱法测定复方倍他米松注射液中防腐剂的含量

发布时间：2018-03-24 02:41

  本文选题：复方倍他米松注射液　切入点：苯甲醇　出处：《中国药学杂志》2017年14期

【摘要】：目的建立HPLC同时测定复方倍他米松注射液中防腐剂苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量。方法以5 mmol·L~(-1)醋酸铵(含1%三乙胺,用冰醋酸调节p H至5.0)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 m L·min~(-1);检测波长257 nm;柱温30℃。结果苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯3个主峰与相邻色谱峰之间的分离度大于1.5。苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯分别在0.175 9~1.758 6 mg·m L~(-1)(r=1.000 0)、0.022 3~0.223 1 mg·m L~(-1)(r=0.999 8)、0.004 35~0.043 47 mg·m L~(-1)(r=1.000 0)内线性关系良好,平均回收率分别为98.98%,99.38%和100.07%,RSD分别为0.6%,1.3%和1.0%(n=9)。影响因素试验结果表明,对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯在高温条件下含量下降。结论经方法学验证,本方法可用于复方倍他米松注射液中防腐剂的质量控制。
[Abstract]:Objective to establish a HPLC method for simultaneous determination of benzyl alcohol, methyl p-hydroxybenzoate and propyl p-hydroxybenzoate in compound betamethasone injection. Using acetic acid to adjust pH to 5.0) as mobile phase A, acetonitrile as mobile phase B, gradient elution, flow rate 1.0 mL / min, detection wavelength 257 nm, column temperature 30 鈩，

本文编号：1656377