高效分子排阻色谱法测定头孢呋辛酯片中的高分子量杂质
本文选题:头孢呋辛酯片 切入点:高效分子排阻色谱法 出处:《中国抗生素杂志》2015年12期
【摘要】:目的建立头孢呋辛酯片高分子量杂质的检查方法。方法采用TSK-GEL G2000HHR色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),流动相为含30mmol/L溴化锂的N,N-二甲基甲酰胺溶液,流速0.33m L/min,检测波长278nm。结果对该分析方法的专属性、精密度、线性与范围、灵敏度、重复性等进行考查,各项指标均良好;3批头孢呋辛酯片样品高分子量杂质的含量分别为0.45%、0.41%和0.45%。结论该法简便、准确、专属性高,可用于头孢呋辛酯片中高分子量杂质的检查。
[Abstract]:Objective to establish a method for the determination of high molecular weight impurities in cefuroxime ester tablets. Methods A TSK-GEL G2000HHR column of 7.8 mm 脳 300 mm ~ 5 渭 m ~ (-1) was used. The mobile phase consisted of a solution containing 30mmol/L lithium bromide, the flow rate was 0.33 mL / min, and the detection wavelength was 278 nm. The precision, linearity and range, sensitivity and repeatability of cefuroxime ester tablets were investigated. The contents of high molecular weight impurities in three batches of cefuroxime octyl ester tablets were 0.450.41% and 0.45%, respectively. Conclusion the method is simple, accurate and specific. It can be used for the detection of high molecular weight impurities in cefuroxime ester tablets.
【作者单位】: 北京中医药大学;中国食品药品检定研究院;
【分类号】:R927.2;O657.7
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,本文编号:1669617
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