国内外一次性医疗器械重复使用管理政策现状研究

发布时间：2018-03-30 11:17

  本文选题：一次性医疗器械　切入点：重复使用　出处：《中国药房》2015年25期

【摘要】：目的:为我国一次性医疗器械(SUDs)的重复使用管理提供参考。方法:介绍我国SUDs的使用管理现状以及美国、德国SUDs重复使用的管理政策,并对已发表的SUDs重复使用的研究文献进行研究,分析并探讨其安全性和伦理性。结果:我国尚无法规明确定义SUDs重复使用的范围、标准和要求等;美国和德国对SUDs重复使用的管理较为完善但模式各有不同。经文献分析表明,目前对SUDs重复使用存在支持、反对及认为应分类管理3种研究结果。在安全性方面,SUDs重复使用需要依据具体品种和消毒操作而定;在伦理问题方面,应关注患者知情权、对成本的节约以及环境的影响。结论:我国应建立健全SUDs重复使用管理制度,开展重复使用的分类评估,鼓励第三方组织参与SUDs回收,并加强其不良反应监测等。
[Abstract]:Objective: to provide a reference for the reuse management of disposable medical devices (SUDs) in China. Methods: the present situation of SUDs use management in China and the management policies of SUDs reuse in the United States and Germany were introduced. The safety and ethics of SUDs reuse are analyzed and discussed. Results: there is no clear definition of the scope, standards and requirements of SUDs reuse in China; The management of SUDs reuse in the United States and Germany is relatively perfect, but the patterns are different. The literature analysis shows that there is support for SUDs reuse at present. Opposing and considering that three kinds of research findings should be managed by classification. In terms of safety, the reuse of suds should be based on specific varieties and disinfection procedures; on ethical issues, patients' right to know should be paid attention to. Conclusion: our country should establish and perfect the SUDs reuse management system, carry out the classification evaluation of reuse, encourage the third party organizations to participate in the SUDs recovery, and strengthen its adverse reaction monitoring and so on.
【作者单位】： 北京大学药学院;北京大学医药管理国际研究中心;
【分类号】：R955

【参考文献】

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