对药物制剂平均生物等效性试验样本量的探讨

发布时间：2018-04-01 04:43

  本文选题：平均生物等效性　切入点：药动学　出处：《中国新药杂志》2015年23期

【摘要】：在以药动学参数为终点的平均生物等效性试验中样本量是非常重要的,本研究综述了国内外对平均生物等效性试验样本量的法规要求,探讨了平均生物等效性试验样本量的影响因素、估算方法、对试验结果的影响等问题,提出了确定平均生物等效性试验样本量的建议。
[Abstract]:The sample size is very important in the mean bioequivalence test with pharmacokinetic parameters as the end point. The factors influencing the average bioequivalence test sample size, the estimation method and the influence on the test results are discussed. The suggestions for determining the average bioequivalence test sample size are put forward.
【作者单位】： 航天中心医院临床药理室;
【分类号】：R96

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本文编号：1694027