地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康受试者的药代动力学研究

发布时间：2018-04-07 15:36

  本文选题：地塞米松棕榈酸酯注射液　切入点：药代动力学　出处：《中国临床药理学杂志》2015年16期

【摘要】：目的研究健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯的药代动力学。方法用开放、双周期随机交叉给药方案,10名健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯1 m L,用LC-MS/MS法测定血浆中地塞米松棕榈酸酯、地塞米松和尿样中的地塞米松,计算其主要药代动力学参数。结果 9名受试者完成全部试验。单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后,地塞米松棕榈酸酯的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(951.57±341.39),(955.03±434.42)ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为(954.83±341.82),(957.85±433.95)ng·m L-1·h;cmax分别为(681.33±307.91),(622.00±205.71)ng·m L-1;t1/2分别为(0.73±0.05),(0.76±0.18)h。单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后,地塞米松的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(179.11±27.99),(199.18±26.90)ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为(208.35±37.54),(237.45±45.52)ng·m L-1·h;cmax分别为(26.17±3.19),(32.44±2.74)ng·m L-1;tmax分别为(2.00±1.09),(1.56±0.64)h,t1/2分别为(3.74±1.02),(4.30±1.46)h。48 h地塞米松的尿中累积排泄率分别为(3.58±1.07)%和(3.93±1.23)%。结论两种制剂的主要药代动力学参数无显著性差异。
[Abstract]:Objective to study the pharmacokinetics of two dexamethasone palmitate (Dexamethasone palmitate) in healthy volunteers.Methods Dexamethasone palmitate, dexamethasone palmitate, dexamethasone palmitate in plasma, dexamethasone palmitate, and dexamethasone in urine were determined by LC-MS/MS method in 10 healthy volunteers.The main pharmacokinetic parameters were calculated.Results all of the 9 subjects completed the experiment.鍗曞墏閲忛潤鑴夋敞灏勫湴濉炵背鏉炬�曟�堥吀閰�鍙楄瘯鍒跺墏鍜屽弬姣斿埗鍓傚悾�

本文编号：1719795