我国临床研究协调员的现状分析

发布时间：2018-04-08 14:18

  本文选题：临床试验　切入点：临床研究协调员　出处：《中国新药与临床杂志》2015年12期

【摘要】：临床研究协调员(CRC)在完成高质量的临床试验中所扮演的角色越来越受到国内药物临床试验机构及药物申办者的广泛关注。CRC作为临床试验过程中的一员,发挥着协调和管理项目的重要作用。本文结合作者的工作体会,对我国CRC的来源、认证、培训和管理等方面进行分析,为建立适合我国国情的CRC管理体系提供参考。
[Abstract]:Clinical Research Coordinator (CRC) played in clinical trials completed high quality in the role of more and more domestic drug clinical trial institution and the drug sponsor's attention.CRC as a member of the clinical trial process, plays an important role in the coordination and management of the project. This paper combined with the author's work experience, the source of China's CRC certification, training and management and other aspects of analysis, provide a reference for the establishment of China's CRC management system.

【作者单位】： 南京医科大学附属无锡第二医院药物临床试验机构办公室;
【分类号】：R952
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本文编号：1721985