离子色谱法测定枸橼酸芬太尼原料药和注射液中枸橼酸的含量

发布时间：2018-04-19 04:15

  本文选题：枸橼酸芬太尼 + 枸橼酸　； 参考：《中国药房》2017年18期

【摘要】：目的:采用离子色谱法测定枸橼酸芬太尼原料药和注射液中枸橼酸的含量。方法:分析柱为Thermo Dionex Ion Pac~(TM) AS11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为抑制型电导检测器。结果:枸橼酸检测质量浓度线性范围为0.115 7~74.05μg/m L(r=0.999 5);定量限为0.115 0μg/m L,检测限为0.040 0μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD2.0%;加样回收率为99.6%~101.5%(RSD=0.68%,n=9)。结论:该方法环保、简便,准确度和精密度良好,适用于枸橼酸芬太尼原料药及注射液中枸橼酸的含量测定。
[Abstract]:Objective: to determine the content of citric acid in fentanyl citrate drug and injection by ion chromatography.Methods: the analytical column was Thermo Dionex Ion paclitaxel) AS11-HC.The mobile phase was potassium hydroxide solution (gradient elution, flow rate was 1.0 mL / min, column temperature was 35 鈩，

本文编号：1771536