HPLC法测定马洛替酯片的含量及有关物质

发布时间：2018-04-20 17:06

  本文选题：马洛替酯片 + 高效液相色谱法　； 参考：《中国药房》2015年15期

【摘要】：目的:建立测定马洛替酯片的含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Symmetry-C18,流动相为甲醇-水-醋酸(45∶55∶0.5,V/V/V),检测波长为362 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:主成分峰与杂质峰均能达到基线分离;马洛替酯质量浓度在1.50~30.0μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.05%;平均加样回收率为99.74%,RSD=0.85%(n=9)。结论:本法简便、准确、专属性好、精密度高,可用于马洛替酯片的质量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of maloteate tablets and related substances. Methods: high performance liquid chromatography was used. The chromatographic column is Waters Symmetry-C18, the mobile phase is methanol-water-acetic acid 45: 55: 0.5V / V / V, the detection wavelength is 362nm, the flow rate is 1.0ml / min, the column temperature is 30 鈩，

本文编号：1778661