利培酮口溶膜剂的制备及质量评价

发布时间：2018-04-21 03:09

  本文选题：利培酮 + 口溶膜剂　； 参考：《中国医院药学杂志》2017年22期

【摘要】：目的:制备利培酮口溶膜剂,并评价其质量。方法:采用流延法制备利培酮口溶膜,以成膜性、外观形状、溶化时限为指标,筛选优化处方。结果:以枸橼酸为稳定剂、羟丙甲基纤维素E15为成膜材料、微晶纤维素和麦芽糊精为填充剂的膜剂可在30 s内溶化,与国外上市产品Risperidon Sandoz~汶 Solufilm的溶化时限一致,自制样品与国外上市产品在体外4种介质中的溶出行为基本一致,5 min内基本释放完全。结论:利培酮可溶膜处方工艺合理。
[Abstract]:Objective: to prepare risperidone oral film and evaluate its quality. Methods: risperidone oral membrane was prepared by casting method. Results: using citric acid as stabilizer, hydroxypropylcellulose E15 as membrane material, microcrystalline cellulose and maltodextrin as fillers, the membrane could dissolve in 30 seconds, which was consistent with the time limit of dissolution of Risperidon Sandoz~ Wen Solufilm. The dissolution behavior of the self-made samples was basically consistent with that of the foreign products in 4 kinds of media in vitro. It was basically released completely in 5 min. Conclusion: the formulation of risperidone soluble membrane is reasonable.
【作者单位】： 武汉华夏理工学院;湖北唯森制药有限公司;
【分类号】：R943

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本文编号：1780653