加校正因子的RP-HPLC法测定不同方法生产的7-氨基头孢烷酸中有关物质

发布时间：2018-04-25 18:00

  本文选题：高效液相色谱法 + -氨基头孢烷酸　； 参考：《中国抗生素杂志》2015年01期

【摘要】：目的建立一种能够准确测定7-氨基头孢烷酸中有关物质的方法,同时进行不同方法生产的产品的含量测定及有关物质检查。方法采用高效液相色谱法。使用C18色谱柱(SB-C18,5μm,4.6mm×250mm);以磷酸盐缓冲液(取5g磷酸氢二钾和5g磷酸二氢钾溶解于1000m L水中,用磷酸调节流动相p H值至6.0)—乙腈(92:8)为流动相;检测波长为254nm;柱温为35℃;进样量20μL。结果 7-氨基头孢烷酸在504~0.02534μg/m L范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9991;去乙酰7-氨基头孢烷酸在10.52~0.0263μg/m L范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9996;去乙酰氧7-氨基头孢烷酸在9.66~0.02415μg/m L范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9998;头孢菌素C在10.5~0.02625μg/m L范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9998。溶液的稳定性及进样精密度、日内精密度、重复性、专属性良好。去乙酰7-氨基头孢烷酸、去乙酰氧7-氨基头孢烷酸和头孢菌素C的校正因子分别为0.80、0.82、1.67。结论此方法可以准确测定7-氨基头孢烷酸中的含量,并采用校正因子法计算有关物质的含量。不同方法生产的7-氨基头孢烷酸的含量及有关物质无明显差异。
[Abstract]:Objective to establish an accurate method for the determination of related substances in 7-aminocephalosporanic acid, and to determine the contents and related substances of the products produced by different methods. Methods High performance liquid chromatography was used. A C18 column (SB-C185 渭 m 脳 250mm-1) was used. The mobile phase was composed of phosphate buffer solution (5g potassium hydrogen phosphate and 5g potassium dihydrogen phosphate dissolved in 1000ml water, adjusted with phosphoric acid to 6.0-acetonitrile 922: 8) as mobile phase, the detection wavelength was 254 nm, the column temperature was 35 鈩，

本文编号：1802378