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压力定量吸入气雾剂使用过程中的质量参数变化考察

发布时间:2018-04-26 20:28

  本文选题:压力定量吸入气雾剂 + 硫酸沙丁胺醇 ; 参考:《中国医药工业杂志》2015年12期


【摘要】:采用HPLC法测定硫酸沙丁胺醇的含量。对比研究了硫酸沙丁胺醇气雾剂使用前是否进行清洁、振摇和试喷步骤对产品每揿主药含量(DD)和微细粒子分布(FPF)的影响。结果表明,产品连续8天给药而未清洁,残留在吸入器表面的药物会递加,DD值甚至可达到标示量的2倍。产品使用前不振摇,测得的DD值波动很大,且会超出限度(标示量80%~120%)范围;同时,FPF值也会低于限度(30%)的要求。产品未试喷时,第1揿的DD值偏低,第2揿DD值偏高(超出限度要求),第3和4揿符合限度要求。
[Abstract]:The content of salbutamol sulfate was determined by HPLC. The effects of cleaning, shaking and spray test on the contents of DDD and FPF of salbutamol sulfate aerosol were studied. The results showed that if the product was administered for 8 days without cleaning, the drug residue on the surface of the inhaler could even reach 2 times of the labeled amount. Before the product is used, the DD value measured fluctuates greatly and will exceed the limit (marking quantity 80 / 120), and the FPF value is also lower than the limit of 30%. The DD value of the first press is on the low side and the DD value of the second press is on the high side when the product is not sprayed. The third and fourth press meet the limit requirement.
【作者单位】: 上海信谊药厂有限公司;
【分类号】:R927.2;O657.72

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号:1807534

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