国家基本药物抽验管理工作现状分析及展望

发布时间：2018-04-28 07:53

  本文选题：国家基本药物 + 抽验　； 参考：《中国药房》2017年27期

【摘要】：目的:提高我国国家基本药物抽验管理水平。方法:分析国家基本药物抽验制度出台的背景、实施的难点、推行的经验以及取得的成效,并对今后国家基本药物抽验工作的开展提出了建议。结果与结论:目前我国基本药物抽验工作主要在人员、设备、经费和机制等方面存在困难,实际工作中应主要从"定原则、建系统、抓考核"三方面保障基本药物抽验工作顺利完成。我国已经建立了国家基本药物质量状况的基础数据库,加强了对国家基本药物的监督力度,形成了防范国家基本药物质量安全风险的合力。建议今后在国家基本药物抽验管理工作中兼顾"全覆盖"与"随机性",发挥其"信息库"和"报警器"作用,并客观看待其"多面性"与"科学性"。
[Abstract]:Objective: to improve the management level of sampling inspection of essential drugs in China. Methods: the background, difficulties, experiences and achievements of the national sampling system for essential drugs were analyzed, and suggestions were put forward for the development of national sampling and inspection of essential drugs in the future. Results & conclusion: at present, there are difficulties in the field of personnel, equipment, fund and mechanism in the sampling inspection of essential drugs in China. Grasp the examination "three aspects to ensure the smooth completion of sampling inspection of essential drugs." China has established a basic database on the quality of national essential drugs, strengthened the supervision of national essential drugs, and formed a joint force to guard against the risk of quality and safety of national essential drugs. It is suggested that "full coverage" and "randomness" should be taken into account in the national sampling and management of essential drugs in the future, the functions of "information base" and "alarm device" should be brought into play, and its "multi-facet" and "scientific" should be viewed objectively.
【作者单位】： 国家药典委员会;中国食品药品检定研究院;国家食品药品监督管理总局;沈阳药科大学工商管理学院;
【基金】：国家卫生和计划生育委员会药物政策与基本药物制度司资助项目
【分类号】：R95

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本文编号：1814417